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  • 呼吸機 (北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司 國械注準20173543158)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:45:03

注冊證編號 國械注準20173543158
注冊人名稱 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元201室
生產地址 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元201室
產品名稱 呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 R30、R50、R55
結構及組成/主要組成成分 產品由主機（監(jiān)測系統(tǒng)、氣體傳輸系統(tǒng)、內部電池、氧濃度監(jiān)測模塊、霧化模塊、內部電池、選配：二氧化碳監(jiān)測模塊）、機械臂（選配）、臺車（選配）組成。
適用范圍/預期用途 本產品預期在專業(yè)醫(yī)療機構內部的重癥監(jiān)護環(huán)境，或在專業(yè)醫(yī)療機構內部進行轉運時使用，對成人、16kg以上兒童患者進行通氣輔導及呼吸支持。本產品應由經(jīng)過良好培訓的、獲得授權的醫(yī)務人員進行操作。本產品不能用于磁共振（MRI）環(huán)境。
產品儲存條件及有效期  
附件  
其他內容  
備注  
審批部門  
批準日期 2017.04.05
有效期至 2022.04.04

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