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  • 呼吸機(jī) (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國械注準(zhǔn)20173541295)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:51:23

注冊(cè)證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20173541295
注冊(cè)人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址 深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技工業(yè)園 9#、10#、11#、12#、13#
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 SV600、SV650
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)（包括氣路、電子系統(tǒng)、機(jī)械結(jié)構(gòu)、顯示器、二氧化碳模塊、呼吸力學(xué)模塊、血氧模塊、氣囊管理模塊）、渦輪模塊、空氣壓縮機(jī)（型號(hào)C3）、臺(tái)車、支撐臂組成。模塊和附件列表請(qǐng)見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境，或在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)使用。用于對(duì)成人、小兒和嬰幼兒進(jìn)行通氣輔助及呼吸支持。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲授權(quán)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。本產(chǎn)品不能用于磁共振(MRI)環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-07-07
有效期至 2022-07-06

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