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呼吸機 (北京航天長峰股份有限公司 國械注準(zhǔn)20203080456)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 15:57:46
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20203080456
注冊人名稱
北京航天長峰股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永定路51號航天數(shù)控大樓
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永定路52號院22號站四層
產(chǎn)品名稱
呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Athena8500
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機、控制面板、呼氣閥組成,成人/兒童呼氣閥為銀色(標(biāo)配),新生兒呼氣閥為藍(lán)色(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)對患者進(jìn)行通氣輔助及呼吸治療。用于成人或體重大于等于5千克的兒童,擴展方式可用于2至6千克的新生兒。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲得授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
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