- 呼吸機(jī) (北京航天長峰股份有限公司 國械注準(zhǔn)20203080456)


| 注冊證編號 | 國械注準(zhǔn)20203080456 |
| 注冊人名稱 | 北京航天長峰股份有限公司 |
| 注冊人住所 | 北京市海淀區(qū)永定路51號航天數(shù)控大樓 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市海淀區(qū)永定路52號院22號站四層 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | Athena8500 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由主機(jī)、控制面板、呼氣閥組成,成人/兒童呼氣閥為銀色(標(biāo)配),新生兒呼氣閥為藍(lán)色(選配)。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)對患者進(jìn)行通氣輔助及呼吸治療。用于成人或體重大于等于5千克的兒童,擴(kuò)展方式可用于2至6千克的新生兒。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲得授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |