- 呼吸機(jī) (南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 國(guó)械注準(zhǔn)20183541767)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20183541767 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) | 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)勝太西路93號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)勝太西路93號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 呼吸機(jī) |
| 管理類(lèi)別 | 第三類(lèi) |
| 型號(hào)規(guī)格 | CWH-3010、CWH-3010A、CWH-3010B、CWH-3020B、CWH-3020、CWH-3020A |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品由通氣參數(shù)設(shè)置、監(jiān)測(cè)、控制和顯示系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)(包括應(yīng)急空氣吸入口、患者連接口和出氣口)、安全保護(hù)和報(bào)警系統(tǒng)、空氧混合裝置、空氣壓縮機(jī)(選配)、吊架及機(jī)箱組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者進(jìn)行機(jī)械控制通氣或輔助通氣,并監(jiān)控和顯示病人的通氣參數(shù)。適用于成人和嬰幼兒。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3540086號(hào) |
| 審批部門(mén) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-07-23 |
| 有效期至 | 2023-07-22 |