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呼吸機 (河北誼安奧美醫(yī)療設備有限公司 國械注準20193080965)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:04:00
注冊證編號
國械注準20193080965
注冊人名稱
河北誼安奧美醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所
河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路西側潮白大街10號B棟2號生產(chǎn)廠房
生產(chǎn)地址
河北省廊坊市三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓路西側潮白大街10號B棟2號生產(chǎn)廠房
產(chǎn)品名稱
呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VG55,VG65
結構及組成/主要組成成分
標配:主機、機械臂,選配:小車、重復性使用脈搏血氧飽和度探頭(型號:F-10587)、二氧化碳監(jiān)測模塊(主流式,型號:BA210)、一次性流量傳感器探頭(型號:1030132000)。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品在專業(yè)醫(yī)療機構中預期用于需要機械通氣的成人或兒童患者。本產(chǎn)品應由經(jīng)過良好培訓的、獲得授權的醫(yī)務人員進行操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
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呼吸機 (河南輝瑞生物醫(yī)電技術有限公司 國械注準20193081996)
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