- 持續(xù)正壓呼吸機 (深圳市帝邁生物技術有限公司 粵械注準20152541063)


| 冊證編號 | 粵械注準20152541063 |
| 注冊人名稱 | 深圳市帝邁生物技術有限公司 |
| 注冊人住所 | 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層 |
| 生產(chǎn)地址 | 深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座7層、8層、9層 |
| 產(chǎn)品名稱 | 持續(xù)正壓呼吸機 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | DM18 APAP、DM19 APAP、DM16 APAP、DM19 CPAP、DM18 CPAP |
| 結構及組成/主要組成成分 | 主要由主機、加濕器、呼吸管路和呼吸面罩組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | \ |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2020-09-18 |