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  • 持續(xù)正壓呼吸機(jī) (廣州和普樂健康科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20192080629)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:27:19

注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20192080629
注冊(cè)人名稱 廣州和普樂健康科技有限公司
注冊(cè)人住所 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城天豐路3號(hào)201-02房
生產(chǎn)地址 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城天豐路3號(hào)201-02房
產(chǎn)品名稱 持續(xù)正壓呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 CA820、CA820M、CA820W、BA825、BA825M、BA825W、ST830、ST830M、ST830W、SV825M、SV825W、AU830Pro
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、濕化器、加溫呼吸管路（選配）和電源適配器組成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、Auto ASV。
適用范圍/預(yù)期用途 提供氣道正壓，用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式還可用于呼吸功能不全患者的治療。ASV和Auto ASV模式適用于為體重在30公斤以上患有中樞性睡眠呼吸暫停的患者提供無創(chuàng)通氣治療，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暫停。Auto ASV適合在醫(yī)院環(huán)境中使用，其他模式可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。不可用于生命支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-04-20
有效期至 2024-05-28

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