- 醫(yī)用制氧機 (洛陽艾美氣體設(shè)備有限公司 豫械注準(zhǔn)20172540789)


| 注冊證編號 | 豫械注準(zhǔn)20172540789 |
| 注冊人名稱 | 洛陽艾美氣體設(shè)備有限公司 |
| 注冊人住所 | 洛陽飛機場工業(yè)園區(qū) |
| 生產(chǎn)地址 | 洛陽飛機場工業(yè)園區(qū) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用制氧機 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | RZ系列 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品以分子篩為吸附劑,采取變壓吸附技術(shù)制取氧氣。主要由空氣過濾器、壓縮機、轉(zhuǎn)換閥、儲氧罐、流量計、濕化瓶組成。 主要性能指標(biāo):1.制氧設(shè)備所制的產(chǎn)品氣的理化指標(biāo):a.氧濃度:≥90%(V/V);b.水分含量:≤0.07g/m3;c.二氧化碳含量:≤0.01%(V/V);d.固體物質(zhì)粒徑:≤10μm;e.固體物質(zhì)含量:≤0.5mg/m3。2.噪聲:制氧設(shè)備的噪聲不大于85dB(A)。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 適用于一般缺氧病人的醫(yī)療、保健。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 河南省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |