- 呼吸機(jī)Ventilators (國械注進(jìn)20163080928 呼吸機(jī)Ventilators)


| 注冊證編號 | 國械注進(jìn)20163080928 |
| 注冊人名稱 | 卓爾醫(yī)療(美國)公司ZOLL Medical Corporation |
| 注冊人住所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA |
| 生產(chǎn)地址 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA |
| 代理人名稱 | 卓爾奧醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)達(dá)爾文路88號21幢3層 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)Ventilators |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | EMV+,Eagle II, AEV |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由主機(jī),電源適配器和連線組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該設(shè)備用于成人和5千克以上兒童,通過提供連續(xù)正壓通氣來治療緊急或慢性的呼吸道疾病以及復(fù)蘇。產(chǎn)品應(yīng)由具有專業(yè)醫(yī)用呼吸機(jī)或緊急醫(yī)療救援基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識的人員指導(dǎo)使用。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊證編號:國械注進(jìn)20163540928 |
| 審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |