- 呼吸機(jī)Ventilator (國(guó)械注進(jìn)20173541064 呼吸機(jī)Ventilator)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20173541064 |
| 注冊(cè)人名稱 | Hamilton Medical AG |
| 注冊(cè)人住所 | Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz |
| 生產(chǎn)地址 | Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz |
| 代理人名稱 | 瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處 |
| 代理人住所 | 上海市浦東新區(qū)博霞路50號(hào)502-B室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)Ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | HAMILTON-T1 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品由主機(jī)及相關(guān)附件組成,附件包括流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品適用于為成人和嬰幼兒提供正壓通氣支持,預(yù)期使用區(qū)域?yàn)?重癥監(jiān)護(hù)病房或術(shù)后復(fù)蘇室;緊急醫(yī)療護(hù)理或初級(jí)護(hù)理;醫(yī)院內(nèi)外的轉(zhuǎn)運(yùn);救護(hù)車、飛機(jī)或直升機(jī)輸送過(guò)程中。Hamilton-T1呼吸機(jī)是一種受到限制的醫(yī)療設(shè)備,需要由合格的、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的操作人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下以及在其技術(shù)規(guī)格的限制范圍內(nèi)使用。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | |
| 審批部門(mén) | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |