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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS
  • 呼吸機Ventilators (國械注進20163540928 呼吸機)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 13:32:11

注冊證編號 國械注進20163540928
注冊人名稱 IMPACT INSTRUMENTATION,INC.
注冊人住所 27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell,NJ 07006
生產地址 27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell,NJ 07006
代理人名稱 國邦華援(北京)投資管理有限公司
代理人住所 北京市海淀區(qū)永定路東街六號北京東輕賓館510室
產品名稱 呼吸機Ventilators
管理類別 第三類
型號規(guī)格 EMV+,Eagle II,AEV
結構及組成/主要組成成分 產品由主機,電源適配器和連線組成。
適用范圍/預期用途 該設備用于成人和5千克以上的兒童,通過提供連續(xù)正壓通氣來治療緊急或慢性的呼吸道疾病以及復蘇。產品應由具有專業(yè)醫(yī)用呼吸機或緊急醫(yī)療救援基礎醫(yī)學知識的人員指導使用。
產品儲存條件及有效期  
附件 注冊產品標準
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016-03-01
有效期至 2021-02-28

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