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注冊證編號

國械注進(jìn)20153542290

注冊人名稱

SALVIA medical GmbH & Co. KG

注冊人住所

Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany

生產(chǎn)地址

Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany

代理人名稱

北京航天長峰股份有限公司

代理人住所

北京市海淀區(qū)永定路51號航天數(shù)控大樓

產(chǎn)品名稱

呼吸機(jī) Ventilator

管理類別

第三類

型號規(guī)格

elisa

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)、控制面板、呼氣閥組成。通氣模式：成人/兒童為VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生兒為Bilevel、CPAP/PSV。呼吸頻率：4～100次/分鐘，潮氣量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧濃度：21%～100%。

適用范圍/預(yù)期用途

適用于危重癥患者的通氣治療。用于成人及年齡1歲以上或體重≥5kg的兒童，擴(kuò)展方式可用于2-6kg的新生兒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

備注

審批部門

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

批準(zhǔn)日期

2015-07-17

有效期至

2020-07-16