- 小兒呼吸機 Pediatric Ventilator (國械注進20163540628 小兒呼吸機 Pediatric


| 注冊證編號 | 國械注進20163540628 |
| 注冊人名稱 | F. Stephan GmbH Medizintechnik |
| 注冊人住所 | Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany |
| 生產(chǎn)地址 | Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany |
| 代理人名稱 | 北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地開拓路7號(先鋒大廈1段2層203室) |
| 產(chǎn)品名稱 | 小兒呼吸機 Pediatric Ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | Sophie-conventional |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 主機、病人單元、呼吸管路、氧傳感器、流量傳感器、腹部觸發(fā)模塊(選配)、腹部觸發(fā)傳感器(選配)、自動注水模塊(選配)。 |
| 適用范圍/預期用途 | 本產(chǎn)品適用于對新生兒、嬰兒、體重不超過25公斤兒童進行機械通氣治療。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 注冊產(chǎn)品標準 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2016-02-14 |
| 有效期至 | 2021-02-13 |