- 呼吸機CPAP-Therapy device (國械注進20172546456 呼吸機CPAP-Therapy devi


| 注冊證編號 | 國械注進20172546456 |
| 注冊人名稱 | WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注冊人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany |
| 生產(chǎn)地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany |
| 代理人名稱 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 代理人住所 | 上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機CPAP-Therapy device |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | SOMNOsoft 2e |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由主機、加濕器、可重復使用的呼吸軟管帶快捷轉(zhuǎn)接和電源適配器組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 此儀器是一部治療睡眠呼吸障礙的CPAP呼吸機。該儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力,通過鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正壓,讓患者的呼吸道在睡眠時保持張開。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | / |
| 備注 | 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2540023號 |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |