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日期:2020-08-13 14:50:29
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183542165
注冊(cè)人名稱
SLE Limited
注冊(cè)人住所
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK
生產(chǎn)地址
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK
代理人名稱
東機(jī)貿(mào)(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)昌吉路156弄9號(hào)1層101室
產(chǎn)品名稱
小兒呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SLE5000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由控制電路、控制氣路、觸摸屏、內(nèi)部電池和車架組成。
適用范圍/預(yù)期用途
常頻模式下用于對(duì)體重30公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣,高頻模式下用于對(duì)體重20公斤以下的患兒進(jìn)行呼吸通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542110號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
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