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  • 雙水平無創(chuàng)呼吸機Positive Airway Pressure Unit，Bi-level (國械注進20173540
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:20:41

注冊證編號 國械注進20173540836
注冊人名稱 ResMed Limited
注冊人住所 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生產地址 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱 瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓25層2505室
產品名稱 雙水平無創(chuàng)呼吸機Positive Airway Pressure Unit，Bi-level
管理類別 第三類
型號規(guī)格 S9 VPAP S、 S9 VPAP ST
結構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、SlimLine空氣管路、90w電源適配器、SD卡組成。
適用范圍/預期用途 該產品適用于為體重在13公斤以上且有呼吸困難或阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）癥狀的患者提供無創(chuàng)通氣。適合在家中和醫(yī)院使用。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15

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