- 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit,Bi-level (國械注進(jìn)20173540


| 注冊證編號 | 國械注進(jìn)20173540836 |
| 注冊人名稱 | ResMed Limited |
| 注冊人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生產(chǎn)地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名稱 | 瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓25層2505室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit,Bi-level |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | S9 VPAP S、 S9 VPAP ST |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 呼吸機(jī)由主機(jī)、SlimLine空氣管路、90w電源適配器、SD卡組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品適用于為體重在13公斤以上且有呼吸困難或阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)癥狀的患者提供無創(chuàng)通氣。適合在家中和醫(yī)院使用。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |