- Ventilator (國械注進20163542530 呼吸機)


| 注冊證編號 | 國械注進20163542530 |
| 注冊人名稱 | Hamilton Medical AG |
| 注冊人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Schweiz |
| 生產(chǎn)地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Schweiz |
| 代理人名稱 | 瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處 |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | Ventilator |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | HAMILTON-C1 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品由主機及相關(guān)附件組成,附件包括吸氣過濾器、流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品適用于為成人、兒科患者和新生兒患者提供正壓通氣支持。適用范圍為重癥監(jiān)護病房或者復(fù)蘇室和醫(yī)院內(nèi)患者轉(zhuǎn)運過程中。HAMILTON-C1呼吸機是受限制的醫(yī)療設(shè)備,需要由合格的、經(jīng)過培訓(xùn)的操作人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下以及在其技術(shù)規(guī)格的限制范圍適用。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2016.08.09 |
| 有效期至 | 2021.08.08 |