- 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (江蘇佰潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172662542)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20172662542 |
| 注冊(cè)人名稱 | 江蘇佰潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 鎮(zhèn)江市朱方路四擺渡 |
| 生產(chǎn)地址 | 鎮(zhèn)江市朱方路四擺渡 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | Y型 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由波紋管、接頭、三通接頭(Y形件)和轉(zhuǎn)換接頭組成,由非防靜電醫(yī)用高分子材料制成。產(chǎn)品規(guī)格為Y型,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無(wú)菌。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)連接配套使用的產(chǎn)品,供建立人工氣道用。 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660266號(hào)(更2014-125)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010261號(hào)。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |