- 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (江蘇康策生物科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182660823)


| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20182660823 |
| 注冊(cè)人名稱(chēng) | 江蘇康策生物科技有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 儀征市月塘鎮(zhèn)謝集工業(yè)集中區(qū)8號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 儀征市月塘鎮(zhèn)謝集工業(yè)集中區(qū)8號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
| 管理類(lèi)別 | 第二類(lèi) |
| 型號(hào)規(guī)格 | A型、B型 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路(麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路)根據(jù)呼吸管路直徑分為A型(成人型)和B型(兒童型)兩種規(guī)格;麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由病人接口、波紋管、機(jī)器接口、接頭組成,選配集水杯、氣體采樣口、Y形件、氣囊、面罩、過(guò)濾器、延長(zhǎng)管。波紋管由符合GB/T 11115-2009的聚乙烯(PE)樹(shù)脂制成,其余部件均采用符合YY/T0242-2007的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于麻醉機(jī)、呼吸機(jī)接口與供氧面罩的管路連接 |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
| 附件 | |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門(mén) | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |