- 呼吸機 Ventilation Device (國械注進20153543272 呼吸機 Ventilation Devi


| 注冊證編號 | 國械注進20153543272 |
| 注冊人名稱 | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG |
| 注冊人住所 | Kronsaalaweg 40, 22525 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany; Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| 代理人名稱 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 代理人住所 | 上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機 Ventilation Device |
| 管理類別 | 第三類 |
| 型號規(guī)格 | VENTIlogic LS 100 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由主機、呼吸管路、電源線、可更換的內(nèi)部電池組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于無創(chuàng)面罩通氣或有創(chuàng)通氣治療,可為最小潮氣量為50ml、體重大于5kg的,患有中/重度、急/慢性呼吸功能不全的患者提供生命維持、有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣治療。產(chǎn)品可固定或移動使用,既可在醫(yī)療機構(gòu)中也可在家庭使用。 |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
| 附件 | 注冊產(chǎn)品標準 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
| 批準日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |