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進(jìn)口呼吸機(jī)（注冊）??PRODUCTS
  • 正壓呼吸機(jī) (國械注許20172540319 正壓呼吸機(jī))
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:35:16

注冊證編號 國械注許20172540319
注冊人名稱 雃博股份有限公司
注冊人住所 新北市土城區(qū)民生街九號
生產(chǎn)地址 新北市土城區(qū)民生街九號
代理人名稱 昆山雅護(hù)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 江蘇省昆山市玉山鎮(zhèn)紫竹路1368號
產(chǎn)品名稱 正壓呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 9S-007200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機(jī)由主機(jī)和集成的濕化器、電源適配器、電源線、SD數(shù)據(jù)卡（選配）和USB數(shù)據(jù)線（選配）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本呼吸機(jī)用于提供持續(xù)氣道正壓用以治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）。內(nèi)含集成濕化器可增加正壓呼吸機(jī)（CPAP）所傳輸空氣濕度，以緩解鼻腔或呼吸道干燥的不適感。注意：本產(chǎn)品須有醫(yī)師處方才可使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-08-14
有效期至 2022-08-13

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