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呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit, Bi-level (國械注進(jìn)20192081701
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國產(chǎn)呼吸機(jī)（注冊）
呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit, Bi-level (國械注進(jìn)20192081701
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期：2020-08-13 15:11:20
注冊證編號
國械注進(jìn)20192081701
注冊人名稱
瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱
凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit, Bi-level
管理類別
第二類
型號規(guī)格
VPAP Adapt
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由主機(jī)、90W電源適配器、空氣過濾器、SD卡組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于為患有中樞性睡眠呼吸暫停、混合性睡眠呼吸暫停或周期性呼吸的成人患者提供無創(chuàng)通氣治療，以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暫停。該產(chǎn)品適合在醫(yī)院和家中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3542963號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
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