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  • 呼吸機(jī) continuous positive airway pressure unit (國械注進(jìn)2015254195
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:12:33

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20152541955
注冊(cè)人名稱 株式會(huì)社メトラン
注冊(cè)人住所 埼玉県川口市川口二丁目12番18號(hào)
生產(chǎn)地址 埼玉県川口市川口二丁目12番18號(hào)
代理人名稱 康訊恒新(北京)科技有限公司
代理人住所 北京市海淀區(qū)板井路69號(hào)世紀(jì)金源國際公寓西區(qū)2單元18C(住宅)
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī) continuous positive airway pressure unit
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 KM-AUTOCPAP
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī), AC電源適配器, 空氣過濾器, USB存儲(chǔ)卡組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）患者的治療。本產(chǎn)品應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用于體重30公斤以上的成年患者通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2015-06-17
有效期至 2020-06-16

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